Information professionnelle abrégée de GARDASIL^® 9 (vaccin nonavalent anti-HPV)

GARDASIL^® 9: C: Protéine L1 de papillomavirus humain des types 6,11,16,18,31,33,45,52,58. I: Pour la prévention des maladies suivantes dues aux papillomavirus humains (HPV) de types 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58: Chez les filles et les femmes âgées de 9 à 45 ans: Carcinomes du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus, lésions précancéreuses dans la région ano-génitale (du col de l’utérus, de la vulve, du vagin et de l’anus) et verrues génitales; Chez les garçons et les hommes âgés de 9 à 26 ans: Carcinome anal, lésions anales précancéreuses et verrues génitales. Po: La primovaccination se compose de 3 doses de 0,5 ml chacune à administrer selon le schéma suivant: 0, 2, 6 mois. Alternativement à l’âge 9-14 ans: 2 doses aux mois 0 et 5-13. Administrer par voie intramusculaire. CI: Hypersensibilité aux principes actifs ou excipients. Déplacement en cas d’une maladie fébrile aiguë sévère. Pr: Rarement des réactions anaphylactiques, possibilité de syncopes, pas d’effet thérapeutique, ne remplace pas les tests de dépistage de routine du cancer du col de l’utérus, potentiellement pas de réponse immunitaire en cas d’une fonction immunitaire altérée, prudence en cas d’une thrombocytopénie ou tout trouble de la coagulation. IA: Aucune interaction connue ou non examinés. G/A: Aucun signe d’effets indésirables, mais déconseillé pendant la grossesse; administration possible pendant la période d’allaitement. EI: Très fréquents: céphalées, au site d’injection: douleur, gonflement, érythème. P: Seringue prête à l’emploi 0.5 ml. CR: B. Td’a: Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 CH-Lucerne; (V5.0); CH-GSL-00015.

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