Kurzfachinformation Enflonsia® (Clesrovimab)

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Enflonsia ^®: W: Clesrovimab. I: Zur Prophylaxe von Erkrankungen der unteren Atemwege, die durch das Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) verursacht werden, bei Neugeborenen und Säuglingen, die vor oder während ihrer ersten RSV-Saison geboren werden. D: 105 mg als Injektion von 0,7 ml intramuskulär in den anterolateralen Bereich des Oberschenkels; während RSV-Saison geboren: ab Geburt; ausserhalb RSV-Saison geboren: vor Beginn erster RSV-Saison; bei Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass: zusätzliche Dosis empfohlen. KI: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschl. Anaphylaxie, gegenüber jeglichem Bestandteil von Enflonsia. WH: Überempfindlichkeit einschl. Anaphylaxie: angemessene Medikation und/oder unterstützende Therapie einleiten; Anwendung bei Personen mit klinisch relevanten Blutgerinnungsstörungen: Vorsicht bei Thrombozytopenie oder anderer Gerinnungsstörung/Antikoagulationstherapie; Schutzwirkung: kann nicht jeden, der diesen monoklonalen Antikörper erhält, vor einer durch das RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege schützen. DDI: Durch Katabolismus eliminiert, keine metabolischen DDI erwartet; kann mit einigen immunologisch basierten RSV-Diagnosetests interferieren, Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktions-(RT-PCR)-Tests wird empfohlen; Enflonsia kann gleichzeitig mit Impfstoffen für Kinder verabreicht werden, in diesem Fall sollte die Injektion mit einer separaten Spritze und an einer anderen Injektionsstelle erfolgen. S/S: Nicht zutreffend. UAW (häufig): Ausschlag, Erythem an der Injektionsstelle, Schwellung an der Injektionsstelle. P: Packungen mit 1 Fertigspritze und 2 separaten Nadeln oder 10 Fertigspritzen ohne Nadeln. AK: A. Z: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Luzern, Schweiz. (V1.0); CH-RSM-00005.

Konsultieren Sie bitte vor einer Verschreibung die vollständige Fachinformation publiziert auf www.swissmedicinfo-pro.ch.