Information professionnelle abrégée de Enflonsia® (Clesrovimab)

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Enflonsia^®: C: Clesrovimab. I: Pour la prophylaxie des affections des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons nés avant ou pendant leur première saison de VRS. Po: 105 mg sous forme d’injection de 0,7 ml par voie intramusculaire dans la région antéro-latérale de la cuisse; nés pendant la saison du VRS : dès la naissance ; nés en dehors de la saison du VRS : une dose avant le début de la première saison du VRS; en cas de chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle: une dose supplémentaire est recommandée. CI: Réactions d’hypersensibilité, y compris anaphylaxie, à l’un des composant d’Enflonsia. Pr: Hypersensibilité, y compris anaphylaxie : instaurer un traitement médicamenteux et/ou une thérapie de soutien ; utilisation chez des personnes présentant des troubles de la coagulation cliniquement pertinents : prudence en cas de thrombopénie ou d’autre trouble de la coagulation/traitement anticoagulant ; effet protecteur : peut ne pas protéger toutes les personnes recevant cet anticorps monoclonal contre une affection des voies respiratoires inférieures causée par le VRS. IA: Éliminé par catabolisme, aucune interaction médicamenteuse métabolique attendue ; peut interférer avec certains tests diagnostiques du VRS basés sur des méthodes immunologiques, les tests de réaction de polymérase en chaine par transcriptase inverse (RT‑PCR) sont recommandés ; Enflonsia peut être administré en même temps que des vaccins pédiatriques; dans ce cas, l’injection doit être réalisée avec une seringue distincte et en un site d’injection différent. G/A: Sans objet. EI (fréquents): éruption, érythème au site d’injection, gonflement au site d’injection. P: Boîtes contenant 1 seringue préremplie et 2 aiguilles séparées ou 10 seringues préremplies sans aiguilles. CR: A. Td’a: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Lucerne, Suisse. (V1.0); CH-RSM-00005.

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