Kurzfachinformation ADEMPAS^® (Riociguat)

ADEMPAS®: W: Riociguat; I: Erwachsene: Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH), persistierender/rezidivierender CTEPH nach operativer Behandlung oder bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO Funktionsklasse II und III; D: Orale Einnahme; Anfangsdosis: 0,5 mg oder 1,0 mg 3x tägl., schrittweise Dosiserhöhung um 0,5 mg bis zu max. 2,5 mg 3x tägl.; Spezielle Dosierungsanweisungen: Vorsicht bei älteren Patienten (≥65J), bei Patienten mit mässig schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child Pugh B), bei leichter, mässig starker und starker Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 80-15 ml/min); bei Patienten unter stabilen Dosen starker Multi-Pathway-Inhibitoren für CYP / P-Glykoprotein (P-gp) und Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP); bei Rauchern; KI: Nitrate, Stickstoffmonoxid-Donatoren, spezifische Phosphodiesterase-5-Inhibitoren und nicht-spezifische Phosphodiesterase-Inhibitoren. Pulmonale Hypertonie mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien (PH-IIP). Kombination mit Stimulatoren der löslichen Guanylatcyclase; WH: Pulmonale Venenokklusion (PVOD). Erhöhtes Risiko für Blutungen allgemein und aus dem Respirationstrakt. Gefässerweiternde Wirkung, Blutdrucksenkung möglich. Erhöhtes Osteoporoserisiko. Nicht untersucht: Kombination mit Endothelin-Rezeptor Antagonisten oder Prostanoiden in CTEPH, bei systolischem Blutdruck < 95 mmHg bei Behandlungsbeginn, stark eingeschränkter Leberfunktion, Kreatinin-Clearance <15ml/min und Dialyse-Patienten. Enthält Laktose; DDI: CYP3A4-Induktoren, starke Multi-Pathway-Inhibitoren für CYP und P-gp/BCRP und andere starke Inhibitoren für CYP und P-gp/BCRP, Protonenpumpeninhibitoren, Antazida. Erhöhtes Blutungsrisiko bei Anwendung mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern. Reduzierte Exposition bei Rauchern; S/S: Kontraindiziert; UAW: Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Dyspepsie, Nausea, Diarrhoe, Erbrechen, periphere Ödeme; P: 42 und 84 Filmtabletten à 0,5 mg / 1,0 mg / 1,5 mg / 2,0 mg / 2,5 mg; AK: B; Z: Bayer (Schweiz) AG, Uetlibergstrasse 132, 8045 CH-Zürich; (V3.0); CH-ADE-00030.

Konsultieren Sie bitte vor einer Verschreibung die vollständige Fachinformation, publiziert auf der Homepage von Swissmedic (www.swissmedicinfo.ch).