Kurzfachinformation ADEMPAS^® / Adempas junior (Riociguat)

Adempas® / Adempas junior W: Riociguat; I: Erwachsene: Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit bei inoperabler chronisch-thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH), persistierender/rezidivierender CTEPH nach operativer Behandlung oder bei pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) der WHO Funktionsklasse II und III. Kinder und Jugendliche: PAH der WHO Funktionsklasse II und III; D: Orale Einnahme: Tablette oder Granulat zur Herstellung einer Suspension. Erwachsene: Anfangsdosis: 0,5 mg oder 1,0 mg 3x tägl., schrittweise Dosiserhöhung um 0,5 mg bis zu max. 2,5 mg 3x tägl. Spezielle Dosierungsanweisungen: Vorsicht bei älteren Patienten (≥65 J), bei Patienten mit mässig schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child Pugh B), bei leichter, mässig starker und starker Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 80–15 ml/min), bei Patienten unter stabilen Dosen starker Multi-Pathway-Inhibitoren für CYP / P-Glykoprotein (P-gp) und Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP), bei Rauchern. Weitere Indikationen und die dazugehörigen Dosierungen für Erwachsene und pädiatrische Patienten entnehmen Sie bitte der Fachinformation; KI: Schwangerschaft und Stillzeit; Kombination mit: Nitraten, Stickstoffmonoxid-Donatoren, spezifischen Phosphodiesterase-5-Inhibitoren und nicht-spezifischen Phosphodiesterase-Inhibitoren, Stimulatoren der löslichen Guanylatcyclase. Pulmonale Hypertonie mit idiopathischen interstitiellen Pneumonien; WH: Pulmonale Venenokklusion. Erhöhtes Risiko für Blutungen allgemein und aus dem Respirationstrakt. Gefässerweiternde Wirkung, Blutdrucksenkung möglich. Erhöhtes Osteoporoserisiko. Nicht untersucht: Kombination mit Endothelin-Rezeptor-Antagonisten oder Prostanoiden in CTEPH, bei Erwachsenen und 12 bis <18-Jährigen mit systolischem Blutdruck <95 mmHg bei Behandlungsbeginn und 6 bis <12-Jährigen mit systolischem Blutdruck <90 mmHg, stark eingeschränkter Leberfunktion, Kreatinin-Clearance <15 ml/min und Dialyse-Patienten, bei Kindern und Jugendlichen unter 18 J. mit eingeschränkter Leberfunktion oder Nierenfunktion. Tabletten enthalten Laktose. DDI: CYP3A4-Induktoren, starke Multi-Pathway-Inhibitoren für CYP und P-gp/BCRP und andere starke Inhibitoren für CYP und P-gp/BCRP, Protonenpumpeninhibitoren, Antazida. Erhöhtes Blutungsrisiko bei Anwendung mit Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmern. Reduzierte Exposition bei Rauchern. S/S: Kontraindiziert. UAW: Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, Dyspepsie, Nausea, Diarrhoe, Erbrechen, periphere Ödeme; P: 42 und 84 Filmtabletten à 0,5 mg / 1,0 mg / 1,5 mg / 2,0 mg / 2,5 mg. Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Glasflasche mit 10.5 g Granulat mit Wasserspritze und Dosierspritzen; AK: B; Z: Bayer (Schweiz) AG, Uetlibergstrasse 132, 8045 CH-Zürich; (V5.0); CH-ADE-00030.

Konsultieren Sie bitte vor einer Verschreibung die vollständige Fachinformation, publiziert auf der Homepage von Swissmedic (www.swissmedicinfo-pro.ch).