A proposito di WELIREG®
Cos’è WELIREG®

WELIREG® (principio attivo: belzutifan) è un farmaco che agisce come inibitore del fattore 2 alfa indotto dall’ipossia (HIF-2α). L’HIF-2α è un importante fattore di trascrizione che, in condizioni di carenza di ossigeno, attiva geni che promuovono la crescita cellulare, la formazione di nuovi vasi sanguigni e l’adattamento all’ipossia. Normalmente, l’HIF-2α viene degradato dalla proteina VHL. In caso di deficit genetico di VHL o in condizioni di ipossia, l’HIF-2α rimane stabile e, interagendo con l’HIF-1β, attiva dei geni che favoriscono la crescita tumorale. WELIREG® può bloccare l’interazione dell’ HIF-2α con l’HIF-1β, con conseguente riduzione della trascrizione e dell’espressione dei geni bersaglio di HIF-2α.1
Indicazioni terapeutiche
Prenda in considerazione WELIREG®, il primo e unico inibitore di HIF-2α*, come opzione terapeutica sistemica:
Nella VHL
Per pazienti con determinati tumori associati alla VHL, per i/le quali non sia necessario un immediato intervento chirurgico.1

WELIREG® come monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con malattia di von Hippel-Lindau (VHL) che necessitano di una terapia per carcinomi a cellule renali (RCC) associati a VHL, emangioblastomi del sistema nervoso centrale (SNC) o tumori neuroendocrini del pancreas (pNET) e per i quali non è richiesto un intervento chirurgico immediato.1,a
Non sono disponibili dati sui tumori metastatici associati a VHL.1
Nell’aRCC
Per pazienti con determinati RCC non resecabili in stadio avanzato, precedentemente trattati/e con due o più linee terapeutiche in cui sono stati utilizzati sia un inibitore del PD-(L)1 che un inibitore della tirosin-chinasi VEGF.1

WELIREG® in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma renale a cellule chiare (RCC) avanzato non resecabile che è progredito dopo due o più linee di terapia, compresi un inibitore di PD-(L)1 e un inibitore della tirosin-chinasi VEGF.1
Informazioni generali su WELIREG®



Informazione professionale breve di WELIREG® (belzutifan)
* Il primo e unico inibitore dell’HIF-2α omologato da Swissmedic.3
a. A causa dell’incompletezza dei dati clinici in sede di valutazione della domanda, queste indicazioni vengono omologate in via temporanea (art. 9a legge sugli agenti terapeutici). L’omologazione temporanea è vincolata necessariamente all’adempimento tempestivo delle condizioni. Una volta soddisfatte le condizioni, l’omologazione temporanea può essere trasformata in un’omologazione ordinaria.1
Abbreviazioni:
aRCC: carcinoma a cellule renali avanzato (advanced renal cell carcinoma); HIF: fattore inducibile dall’ipossia (hypoxia-inducible factor); pNET: tumori neuroendocrini del pancreas (pancreatic neuroendocrine tumor); RCC: carcinoma a cellule renali (renal cell carcinoma); SNC: sistema nervoso centrale; VHL: Von-Hippel-Lindau.
Riferimenti bibliografici:
- Informazione professionale di WELIREG® (belzutifan), www.swissmedicinfo.ch, ultima consultazione il 22.08.2025.
- Narayan V, Jonasch E. Systemic therapy development in von Hippel–Lindau disease: an outsized contribution from an orphan disease. Cancers (Basel). 2022; 14(21):5313.
- compendium.ch, termine di ricerca «HIF-2alpha Inhibitor», ultimo accesso il 22.08.2025.
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Per ulteriori informazioni, vedere l’informazione professionale di WELIREG® su www.swissmedicinfo.ch.
Prima della prescrizione, consultare l’informazione professionale completa pubblicata sul sito www.swissmedicinfo.ch.