Information professionnelle abrégée de WELIREG® (Belzutifan)

▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Pour plus d’informations, se référer à l’information professionnelle de WELIREG® disponible sous www.swissmedicinfo.ch.

WELIREG®: C: Belzutifan; I: En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de carcinome rénal à cellules claires (CCR) avancé non résécable, qui a progressé après deux lignes de traitement ou plus, dont un inhibiteur du PD-(L)1 et un inhibiteur de tyrosine kinase VEGF; Po: 120 mg (trois comprimés de 40 mg), orale, une fois par jour, jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable, ajuster la dose en cas d’effets indésirables, ajuster la dose en cas de troubles sévères de la fonction rénale. Pour d’autres indications et les dosages correspondants pour les adultes, veuillez vous référer à l’information professionnelle. CI: Hypersensibilité au principe actif/excipients; Pr: Anémie liée à un déficit en érythropoïétine: surveiller régulièrement et en cas d’anémie, ajuster la posologie. Hypoxie: peut provoquer une hypoxie sévère, surveiller la saturation en oxygène, arrêter de fumer recommandé, réduire la dose ou arrêter. Toxicité embryofœtale: peut être nocif pour le fœtus chez l’humain ou entraîner une perte fœtale, utiliser une méthode de contraception non hormonale hautement efficace. Peut altérer la fertilité; IA: L’administration concomitante avec des substrats du CYP3A4 (y compris des contraceptifs hormonaux) peut diminuer leur efficacité. L’administration concomitante avec des inhibiteurs de l’UGT2B17 ou du CYP2C19 augmente l’exposition plasmatique au belzutifan, ce qui peut augmenter des effets indésirables; G/A: Non recommandé; avant le traitement par belzutifan, vérifier l’absence de grossesse chez les femmes en âge de procréer; utiliser contraception non hormonale hautement efficace chez les femmes en âge de procréer et chez les hommes ayant des partenaires en âge de procréer; EI (très fréquents): Anémie, fatigue/épuisement, douleurs musculosquelettique, nausées, constipation, dyspnée, céphalée, étourdissement, hypoxie, alanine aminotransférase augmentée, aspartate aminotransférase augmentée; P: 90 comprimés pelliculés à 40 mg; CR: A; Td’a: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Lucerne, Suisse; (V2.0); CH-BEL-00013.

Avant de prescrire, veuillez consulter l’information professionnelle complète publiée sur www.swissmedicinfo.ch.