Information professionnelle abrégée de WELIREG® (Belzutifan)
▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire. Pour plus d’informations, se référer à l’information professionnelle de WELIREG® disponible sous www.swissmedicinfo.ch.
WELIREG®: C: Belzutifan; I: En monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de von Hippel-Lindau (VHL) qui nécessitent une thèrapie pour des carcinomes à cellules rénales associés à VHL, des hémangioblastomes du système nerveux central ou des tumeurs neuroendocrines pancréatiques, et qui ne nécessitent pas d’intervention chirurgicale immédiate; Po: 120 mg (trois comprimés de 40 mg), orale, une fois par jour, jusqu’à la progression de la maladie ou l’apparition d’une toxicité inacceptable, ajuster la dose en cas d’effets indésirables; CI: Hypersensibilité au principe actif/excipients; Pr: Anémie liée à un déficit en érythropoïétine: surveiller régulièrement et en cas d’anémie, diminuer la dose ou arrêter et traiter conformément à la pratique médicale courante. Hypoxie: peut provoquer une hypoxie sévère, surveiller la saturation en oxygène, arrêter de fumer recommandé, réduire la dose ou arrêter. Toxicité embryofœtale: peut être nocif pour le fœtus chez l’humain ou entraîner une perte fœtale, utiliser une méthode de contraception non hormonale hautement efficace. Peut altérer la fertilité; IA: Métabolisé par l’UGT2B17 et le CYP2C19. L’administration concomitante avec des substrats du CYP3A4 (y compris des contraceptifs hormonaux) peut diminuer leur efficacité. L’administration concomitante avec des inhibiteurs de l’UGT2B17 ou du CYP2C19 augmente l’exposition plasmatique au belzutifan, ce qui peut augmenter des effets indésirables; G/A: Non recommandé; avant le traitement par belzutifan, vérifier l’absence de grossesse chez les femmes en âge de procréer; utiliser contraception non hormonale hautement efficace chez les femmes en âge de procréer et chez les hommes ayant des partenaires en âge de procréer; EI (très fréquents): Anémie, fatigue/épuisement, nausées, dyspnée, céphalée, sensation vertigineuse, hypoxie; P: 90 comprimés pelliculés à 40 mg; CR: A; Td’a: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Lucerne, Suisse; (V1.0); CH-BEL-00013.
Avant de prescrire, veuillez consulter l’information professionnelle complète publiée sur www.swissmedicinfo.ch.