Information professionnelle abrégée de M-M-RvaxPro® (vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole)

M-M-RVAXPRO^®: PA: Vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole; I: Immunisation contre la rougeole, les oreillons et la rubéole; Po: À partir de 12 mois: 1x une dose IM ou par voie sous-cutanée; 2e dose recommandée: 15 à 24 mois (intervalle d’au moins 1 mois). 9 à 12 mois: 1x une dose; 2e dose: 12 à 15 mois; CI: Hypersensibilité à un vaccin; grossesse; tuberculose active non traitée; anomalies pathologiques à l’hémogramme, leucémie, lymphomes ou autres néoplasmes malins; immunodéficience humorale ou cellulaire; traitement immunosuppresseur; en cas d’antécédents familiaux d’immunodéficience, démontrer l’immunocompétence; affections aiguës exigeant un traitement; Pr: En cas de risque accru de réactions anaphylactiques. Évaluation soigneuse du rapport bénéfice/risque en cas d’hypersensibilité aux œufs de poule. Prudence en cas d’antécédents de convulsions fébriles, de lésions cérébrales ou d’autres états pour lesquels une fièvre représentant une charge additionnelle doit être évitée. Chez les enfants âgés de 9 à 12 mois, le succès de la vaccination peut être insuffisant. En cas d’infection à VIH: surveiller étroitement ROR. En cas d’immunodéficience congénitale ou acquise: consulter le médecin avant la vaccination. En cas d’immunodéficience: Le contrôle sérologique est indiqué. Après une transfusion sanguine ou l’application d’une préparation d’immunoglobulines humaines, intervalle d’au moins 3 mois jusqu’à la vaccination. Au cas où une thrombocytopénie préexistante s’aggrave suite à la vaccination, une revaccination n’est pas recommandée. La transmission du virus vaccinal rubéoleux aux nourrissons par le lait maternel est documentée, toutefois sans aucun signe d’une affection. Prudence en cas d’hypersensibilité à l’albumine humaine recombinante (rHA). Contient du sorbitol, prendre en compte l’effet additif des médicaments/aliments contenant du sorbitol administrés concomitamment; IA: Ne pas administrer d’immunoglobuline (Ig) concomitamment. Après la vaccination, la sensibilité à la tuberculine et à d’autres antigènes de rappel peut être diminuée ou absente pendant 4 semaines ou plus longtemps. Ne pas administrer concomitamment avec d’autres vaccins vivants atténués, intervalle d’au moins 1 mois; G/A: Ne pas administrer; empêcher une grossesse dans les 3 mois suivant la vaccination. Allaitement: Soupeser l’administration soigneusement; EI: Très fréquent: fièvre (≥38.5° C), érythème au site d’injection, douleur ou tuméfaction au site d’injection, symptômes pseudogrippaux, accès de sueur, frissons; P: 1 et 10 flacons contenant le poudre, 1 et 10 seringues préremplies de solvant; CR: B; Td’a: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 CH-Lucerne; (V2.0); CH-MMR-00006.

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