Information professionnelle abrégée d’Isentress® (Raltegravir)

ISENTRESS® (Raltegravir): PA: Raltegravir. I: Pour le traitement de l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH-1), en association avec des médicaments antirétroviraux. Po: Adulte: 600 mg: 1x par jour 1200 mg (2×600 mg) chez les patients naïfs de traitement ou les patients prétraités, stables sous 400 mg 2x par jour, sans échec de traitement virologique antérieur et virologiquement supprimés sous 400 mg 2x par jour pendant au moins 6 mois dans le cadre du traitement initial du VIH. 400 mg: 2x par jour chez les patients naïfs de traitement ou les patients prétraités. Les formulations ne sont pas bioéquivalentes, il ne faut donc pas substituer un comprimé de 400 mg à 600 mg. Enfants/adolescents: 400 mg: 2x par jour si pc ≥ 25 kg. Insuffisance rénale: Pas d’adaptation de la dose. Insuffisance légère à modérée de la fonction hépatique: Pas d’adaptation de la dose. CI: Hypersensibilité aux ingrédients. Pr: Le risque de transmission sexuelle du VIH ne peut être exclu si le TAR prescrit n’est pas pris régulièrement et/ou si la suppression virologique n’est pas atteinte et maintenue. Co-infection par le VIH et le virus de l’hépatite B (VHB) ou de l’hépatite C (VHC): données limitées. Ostéonécrose: des cas ont été rapportés; consulter le médecin en cas d’apparition de symptômes, douleurs ou raideurs articulaires ou de difficultés à se mouvoir. Réactions cutanées graves et réactions d’hypersensibilité: Réactions cutanées graves, potentiellement mortelles et fatales possibles en cas d’utilisation concomitante avec des médicaments associés à de telles réactions (syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique) – l’arrêt immédiat et un traitement adéquat peuvent être nécessaires. IA: 400 mg: Attention aux inducteurs forts de l’UGT1A1. 600 mg: la coadministration avec des inhibiteurs de l’UGT1A1 et des inducteurs forts de l’UGT1A1 n’est pas recommandée. Antiacides (contenant de l’Al- et/ou du Mg; et contenant du CaCO3 à 600 mg): l’administration conjointe n’est pas recommandée. G/A: 400 mg 2x par jour: Peut être utilisé pendant la grossesse si cliniquement necessaire; 600 mg: Aucune donné:. données limitées. L’allaitement maternel n’est pas recommandé. EI: 400 mg et 600 mg: fréquence comparable des effets indésirables cliniques graves. Patients prétraités: Liées aux médicaments ≥ 2 %: diarrhée, des céphalées. Patients n’ayant jamais reçu de traitement: Liées aux médicaments ≥ 2 %: Diarrhée, nausées, fatigue, vertiges, céphalées, insomnies, éruption cutanée, rash maculopapuleux . P: Flacons de 60: Comprimés pelliculés: 400 mg et 600 mg. CR: A. Td’a: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Lucerne, Suisse. (V3.0); CH-MFA-00004.

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