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Mélanome : le risque de récidive peut être réduit par immunothérapie

March 28, 2025

De nombreux patient(e)s atteint(e)s d’un mélanome au stade IIB et IIC ne peuvent pas être guéris uniquement par résection.2

Les récidives surviennent fréquemment dans le mélanome des stades IIB et IIC3


Pour les patient(e)s atteint(e)s d’un mélanome de stade IIB/IIC, une option thérapeutique de MSD est disponible.1,*

Thérapie adjuvante avec KEYTRUDA® pour vos patient(e)s atteint(e)s de mélanome1

KEYTRUDA® est approuvé en monothérapie pour le traitement adjuvant des adultes atteints d’un mélanome de stade IIB ou IIC complètement réséqué.1,* L’étude KEYNOTE-716 a montré qu’un traitement précoce avec KEYTRUDA® permettait de réduire le risque de récidive et d’améliorer la survie sans récidive.4

Dans l’étude d’homologation  KEYNOTE-716, le traitement par KEYTRUDA® a
entraîné une réduction de 38 % du risque de récidive chez les patient(e)s atteint(e)s d’un mélanome de stade IIB/IIC par rapport au placebo (données à 4 ans, suivi médian de 52,8 mois).4 Le profil de sécurité correspondait au profil de sécurité connu, sans nouveaux signaux de risque identifiés.4

Avantage clinique significatif par rapport au placebo4
Orientez vos patient(e)s atteint(e)s d’un mélanome de stade IIB/IIC vers un(e) oncologue!

KEYTRUDA® – une option de traitement pour les patient(e)s atteint(e)s de mélanome depuis 20155

Chez MSD, nous nous engageons continuellement à proposer des thérapies offrant aux patient(e)s atteint(e)s de cancer une meilleure qualité de vie et plus de temps. KEYTRUDA® est approuvé pour le traitement du mélanome aux stades à haut risque IIB/IIC*, III ainsi qu’au stade IV chez l’adulte.1

Prof. Dr. med. Reinhard Dummer sur les progrès de l’immunothérapie

Voir la vidéo

«Lorsque j’ai la première conversation avec un patient atteint d’un mélanome métastatique, je lui dis:

Notre objectif est de vous guérir.»

Plus d’informations
sur les options thérapeutiques avec KEYTRUDA®
pour le mélanome

Vers les options thérapeutiques

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Des exemplaires des publications de l’étude peuvent être demandés à dpoc.switzerland@msd.com si nécessaire.
Abréviations:

CI: Intervalle de confiance; DMFS: survie à distance sans métastases (distant metastasis-free survival); HR: Hazard Ratio; Q3W: toutes les trois semaines; Q6W: toutes les six semaines ; RFS: rezidivfreies Überleben (recurrence-free survival).

Références:
  1. Information professionnelle de KEYTRUDA® (Pembrolizumab), www.swissmedicinfo.ch, dernière consultation 21.3.2025.
    * En raison de données cliniques incomplètes au moment de l’examen de la demande, ces indications sont autorisées pour une durée limitée (art. 9a LPTh). L’autorisation à durée limitée est impérativement liée à la satisfaction de charges en temps opportun. Une fois ces charges satisfaites, l’autorisation à durée limitée pourra être transformée en autorisation ordinaire.1
  2. Gershenwald JE, et al. Melanoma staging: evidence-based changes in the American Joint Committee on Cancer (AJCC) Eighth Edition Cancer Staging Manual. CA Cancer J Clin. 2017;67(6):472 – 492.
  3. Lee AY, Droppelmann N, Panageas KS, et al. Patterns and timing of initial relapse in pathologic stage II melanoma patients. Ann Surg Oncol. 2017;24(4):939-946. doi: 10.1245/s10434-016-5642-0.
    Conception de l’étude: étude rétrospective d’une base de données prospective de 738 patient(e)s adultes atteint(e)s de mélanome cutané primaire réséqué au stade pathologique II (AJCC, 7e édition). Tou(te)s les patient(e)s ont été traité(e)s au Memorial Sloan Kettering Cancer Center entre janvier 1993 et décembre 2013. Les patient(e)s ont subi un staging pathologique des ganglions lymphatiques par biopsie du ganglion sentinelle ou dissection élective des ganglions lymphatiques. La durée médiane de suivi des patient(e)s atteint(e)s de mélanome de stade IIB et IIC était respectivement de 50.2 mois et de 46.2 mois.
  4. Luke JJ, et al. Pembrolizumab Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Resected Stage IIB or IIC Melanoma: Final Analysis of Distant Metastasis-Free Survival in the Phase III KEYNOTE-716 Study. J Clin Oncol. 2024 Mar 7:JCO2302355. doi: 10.1200/JCO.23.02355. Online ahead of print. 
    Conception de l’étude: étude de phase III multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo (partie 1 en aveugle, partie 2 Rechallenge/Crossover ouvert): 976 patient(e)s (≥ 12 ans) atteint(e)s de mélanome de stade IIB ou IIC complètement réséqué (population ITT), randomisation (1:1): KEYTRUDA® 200 mg ou 2 mg/kg pc jusqu’à un maximum de 200 mg (patients pédiatriques ≥ 12 ans) toutes les 3 semaines (n = 487)* versus placebo (n = 489). Traitement des patients initialement jusqu’à 1 an ou jusqu’à la survenue d’une récidive ou d’une toxicité inacceptable (partie 1), en cas de récidive traitement Rechallenge (partie 2) jusqu’à 2 ans jusqu’à la survenue d’une récidive ou d’une toxicité inacceptable. Les patients qui, en dehors de la chirurgie, avaient reçu auparavant un autre traitement du mélanome, étaient exclus de l’étude. Critères primaires d’efficacité: survie sans récidive (RFS) dans l’ensemble de la population. La RFS était évaluée par l’investigateur et définie comme la période entre le moment de la randomisation et le moment de la survenue de la première récidive (locale, régionale ou métastases à distance) ou du décès, selon l’événement survenant en premier. *Pour des informations détaillées sur la posologie, voir l’information professionnelle.
  5. https://compendium.ch/product/1346803-keytruda-inf-konz-100-mg-4ml, dernière consultation 21.3.2025.

Avant la prescription, veuillez consulter l’information professionnelle complète publiée sur www.swissmedicinfo.ch.

Information professionnelle de KEYTRUDA®
Information professionnelle abrégée de KEYTRUDA®