Information professionnelle abrégée de ProQuad^®

PROQUAD®: PA: Vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle; I: Immunisation contre la rougeole, les oreillons et la rubéole; Po: À partir de 12 mois: 2 doses ou 1 dose, suivies d’une 2e dose d’un vaccin contre la varicelle dans 1 à 3 mois. En cas d’administration antérieure d’un vaccin ROR et d’un vaccin contre la varicelle: administrer comme 2e dose à partir de 12 mois. 9 à 12 mois (dans des circonstances particulières): 1x une dose; 2e dose: à au moins 3 mois d’intervalle. Administrer par voie intramusculaire ou sous-cutanée; CI: Hypersensibilité à un vaccin ROR-varicelle ou à un composant; modifications pathologiques de la formule sanguine, leucémie, lymphomes de tout type ou toute autre tumeur maligne touchant le système hématopoïétique ou lymphatique; traitement par immunosuppresseurs; immunodéficience humorale ou cellulaire; antécédents familiaux de faiblesse immunitaire; tuberculose active non traitée; grossesse. En cas de fièvre >38.5° C: différer; Pr: Fréquence accrue de la fièvre et des convulsions fébriles dans les 5 à 12 jours suivant la vaccination chez les enfants de 12 à 23 mois n’ayant pas été vaccinés auparavant contre ROR ou la varicelle; lors de la première vaccination, application séparée d’un vaccin ROR et d’un vaccin monovalent contre la varicelle dans différents endroits du corps. En cas d’hypersensibilité aux œufs de poule: risque accru de réactions d’hypersensibilité. Prudence chez les personnes présentant des antécédents personnels ou familiaux de convulsions ou de lésions cérébrales. Chez les enfants âgés de 9 à 12 mois, le succès de la vaccination peut être insuffisant. Ne pas prendre de préparations contenant de l’acide salicylique pendant les 6 semaines suivant la vaccination. Les sujets vaccinés doivent éviter, dans la mesure du possible, tout contact étroit avec des sujets à haut risque réceptifs à la varicelle, jusqu’à 6 semaines après la vaccination. Cas d’encéphalite signalés. Ce médicament contient 16 mg de sorbitol par dose. IA: Intervalle d’au moins 1 mois entre l’administration d’un vaccin à virus vivant et PROQUAD®; ne pas administrer concomitamment des immunoglobulines (Ig) ou des immunoglobulines anti-varicelle-zona (Ig anti-VZV). Vaccination au moins 3 mois après une transfusion sanguine ou plasmatique ou l’administration d’immunoglobulines (Ig). Administration de produits sanguins contenant des anticorps contre le virus varicelle-zona ou d’autres produits à base d’immunoglobulines: au moins 1 mois après la vaccination. La sensibilité cutanée à la tuberculine peut être temporairement diminuée. Administration concomitante à des sites d’injection différents avec PREVENAR® et/ou un vaccin contre l’hépatite A possible; G/A: Grossesse : Ne pas administrer; empêcher une grossesse pendant les 3 mois suivant la vaccination. Il convient d’évaluer avec soin si PROQUAD® doit être administré à des femmes qui allaitent. EI: Très fréquent: fièvre ≥ 38.9° C, érythème ou douleur/sensibilité à la pression au site d’injection; P: 1 et 10 flacons-ampoules de poudre; 1 et 10 seringues préremplies de solvant; CR: B; Td’a: Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 CH-Lucerne; (V4.0); CH-QDX-00004.

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