Informazione professionale breve di Vaxneuvance® (Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente))

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Vaxneuvance®: PA: Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (15-valente). I: Adulti di età pari o superiore a 65 anni: indicato per l’immunizzazione/prevenzione attiva di malattie invasive e polmoniti causate da Streptococcus pneumoniae. P: Adulti oltre i 65 anni: 1 dose (0,5 ml), iniezione intramuscolare. Per ulteriori indicazioni e i corrispondenti dosaggi per adulti e pazienti pediatrici, si prega di fare riferimento alle informazione professionale. CI: Ipersensibilità ai principi attivi/eccipienti o ad altri vaccini contenenti tossoide difterico. AP: non somministrare per via intravascolare. Anafilassi, prendere precauzioni; in caso di malattie/infezioni febbrili gravi acute, posticipare la data di vaccinazione; trombocitopenia e disturbi della coagulazione; rischio di apnea nei neonati prematuri, monitorare la respirazione; gli individui immunocompromessi possono avere risposte anticorpali ridotte; protegge solo contro i sierotipi di Streptococcus pneumoniae contenuti nel vaccino. IA: Vaxneuvance è stato studiato con il vaccino influenzale quadrivalente inattivato (vaccino frazionato, inattivato). Risposte immunitarie comparativamente non inferiori quando co-somministrate; nessun dato sull’uso concomitante con altri vaccini; usi sempre siti di iniezione diversi. G/A: solo esperienza limitata; valutazione rischio-beneficio; non è noto se Vaxneuvance sia escreto nel latte materno; nessun dato sulla fertilità umana. EI: Adulti: dolore in sede di iniezione, stanchezza, mialgia, cefalea, tumefazione in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione, artralgia; Bambini: febbre ≥ 38°C, irritabilità, sonnolenza, dolore in sede di iniezione, eritema in sede di iniezione, appetito ridotto, indurimento in sede di iniezione, tumefazione in sede di iniezione, stanchezza, mialgia. Conf: 1 o 10 siringhe preriempite pronta all’uso, ciascuna con 2 aghi separati. CD: B. TO: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Lucerna, Svizzera. (V2.0); CH-PVC-00001.

Prima della prescrizione, consultare l’informazione professionale completa, pubblicata sul sito web di Swissmedic (www.swissmedicinfo.ch).