Informazione professionale breve di CAPVAXIVE ® (Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (21-valente))

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CAPVAXIVE ®: PA: Vaccino pneumococcico polisaccaridico coniugato (21-valente). I: Adulti dai 18 anni: indicato per l’immunizzazione attiva nella prevenzione della malattia invasiva e dell’infezione polmonare causate da Streptococcus pneumoniae. P: Adulti: 1 dose; i.m. CI: Ipersensibilità ai principi attivi, compreso il tossoide difterico, o alle sostanze ausiliarie. AP: Anafilassi: prendere precauzioni; malattie concomitanti: posticipare la vaccinazione in caso di malattia febbrile grave acuta o di infezione acuta; trombocitopenia e disturbi della coagulazione: cautela agli individui in terapia anticoagulante o con trombocitopenia o altri disturbi della coagulazione; individui immunocompromessi: ridotta risposta immunitaria a CAPVAXIVE; protezione: protegge solo dai sierotipi di Streptococcus-pneumoniae contenuti nel vaccino e una risposta OPA cross-reattiva al sierotipo 15B. IA: Somministrare vaccini diversi in sedi di iniezione diverse; CAPVAXIVE è stato studiato per la somministrazione concomitante con il vaccino antinfluenzale quadrivalente inattivato (virione frazionato, inattivato); nessun dato sulla somministrazione concomitante con altri vaccini. G/A: Nessuna esperienza in gravidanza; valutare il rapporto beneficio/rischio; non è noto se CAPVAXIVE sia escreto nel latte materno; nessun dato sulla fertilità umana. EI (molto comune): Dolori in sede di iniezione, stanchezza, eritema in sede di iniezione, tumefazione in sede di iniezione, mialgia, cefalea. Conf: 1 o 10 siringhe preriempite con 1 o 10 aghi separati. CD: B. TO: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Lucerna, Svizzera. (V1.0); CH-PCN-00004.

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