Kurzfachinformation WELIREG® (Belzutifan)
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Für weitere Informationen, siehe die Fachinformation WELIREG® auf www.swissmedicinfo.ch.
WELIREG®: W: Belzutifan; I: Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht resezierbarem fortgeschrittenem klarzelligem Nierenzellkarzinom (RCC), das nach zwei oder mehr Therapielinien, darunter einen PD-(L)1-Inhibitor und einen VEGF-Tyrosinkinase-Inhibitor, progredient war; D: 120 mg (drei Tabletten à 40 mg), oral, einmal täglich, bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer nicht akzeptablen Toxizität; bei unerwünschten Wirkungen Dosis anpassen; bei schwerer Nierenfunktionsstörung Dosis anpassen. Weitere Indikationen und die dazugehörigen Dosierungen für Erwachsene entnehmen Sie bitte der Fachinformation. KI: Überempfindlichkeit gegenüber Wirk-/Hilfsstoffen; WH: Anämie aufgrund von vermindertem Erythropoetin: regelmässig überwachen und bei Anämie Dosis anpassen. Hypoxie: kann schwere Hypoxie verursachen, Sauerstoffsättigung überwachen, Rauchstopp empfohlen, Dosis reduzieren oder absetzen. Embryofetale Toxizität: Kann den Fetus schädigen oder zum Verlust des Fetus führen, hochwirksam nichthormonell verhüten. Kann die Fertilität beinträchtigen; DDI: Gleichzeitige Gabe mit CYP3A4-Substraten (inkl. hormonelle Verhütungsmittel), kann deren Wirksamkeit herabsetzen. Gleichzeitige Gabe mit UGT2B17- oder CYP2C19-Inhibitoren steigert die Plasmaexposition von Belzutifan, was unerwünschte Wirkungen erhöhen kann; S/S: Nicht empfohlen; vor Belzutifan Behandlung Schwangerschaftstest bei gebärfähigen Frauen; hochwirksame nichthormonelle Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter und bei Männern mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter; UAW (sehr häufig): Anämie, Müdigkeit/Erschöpfung, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Übelkeit, Obstipation, Dyspnoe, Kopfschmerzen, Schwindel, Hypoxie, Alaninaminotransferase erhöht, Aspartataminotransferase erhöht; P: 90 Filmtabletten à 40 mg; AK: A; Z: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Luzern, Schweiz; (V2.0); CH-BEL-00013.
Konsultieren Sie bitte vor einer Verschreibung die vollständige Fachinformation publiziert auf www.swissmedicinfo.ch.