Kurzfachinformation WELIREG® (Belzutifan)
▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Für weitere Informationen, siehe die Fachinformation WELIREG® auf www.swissmedicinfo.ch.
WELIREG®: W: Belzutifan; I: Als Monotherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit Von-Hippel-Lindau-Krankheit (VHL), die eine Therapie für VHL-assoziierte Nierenzellkarzinome, Hämangioblastome des zentralen Nervensystems oder pankreatische neuroendokrine Tumoren benötigen und eine sofortige Operation nicht erforderlich ist (befristete Zulassung); D: 120 mg (drei Tabletten à 40 mg), oral, einmal täglich, bis zur Krankheitsprogression oder bis zum Auftreten einer nicht akzeptablen Toxizität, bei unerwünschten Wirkungen Dosis anpassen; KI: Überempfindlichkeit gegenüber Wirk-/Hilfsstoffen; WH: Anämie aufgrund von vermindertem Erythropoetin: regelmässig überwachen und bei Anämie Dosis reduzieren oder absetzen und nach gängiger medizinischer Praxis behandeln. Hypoxie: kann schwere Hypoxie verursachen, Sauerstoffsättigung überwachen, Rauchstopp empfohlen, Dosis reduzieren oder absetzen. Embryofetale Toxizität: Kann den Fetus schädigen oder zum Verlust des Fetus führen, hochwirksam nichthormonell verhüten. Kann die Fertilität beinträchtigen; DDI: Wird durch UGT2B17 und CYP2C19 metabolisiert. Gleichzeitige Gabe mit CYP3A4-Substraten (inkl. hormonelle Verhütungsmittel), kann deren Wirksamkeit herabsetzen. Gleichzeitige Gabe mit UGT2B17- oder CYP2C19-Inhibitoren steigert die Plasmaexposition von Belzutifan, was unerwünschte Wirkungen erhöhen kann; S/S: Nicht empfohlen; vor Belzutifan Behandlung Schwangerschaftstest bei gebärfähigen Frauen; hochwirksame nichthormonelle Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter und bei Männern mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter; UAW (sehr häufig): Anämie, Müdigkeit/Erschöpfung, Übelkeit, Dyspnoe, Kopfschmerzen, Schwindel, Hypoxie; P: 90 Filmtabletten à 40 mg; AK: A; Z: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Luzern, Schweiz; (V1.0); CH-BEL-00013.
Konsultieren Sie bitte vor einer Verschreibung die vollständige Fachinformation publiziert auf www.swissmedicinfo.ch.