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Nuove terapie per il trattamento dei tumori gastrointestinali

June 27, 2024

Swissmedic ha omologato altre tre terapie con KEYTRUDA® per i tumori gastrointestinali1

Da subito KEYTRUDA® è disposizione sua e dei suoi/delle sue pazienti come indicato qui sotto:

NOVITÀ: Carcinoma dello stomaco/della GEJ

1L terapia combinata per l’adenocarcinoma HER2-positivo avanzato dello stomaco/della GEJ KEYTRUDA® in combinazione con trastuzumab e chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino, è indicato nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea (GEJ) HER2-positivo, localmente avanzato, non resecabile o metastatico negli adulti i cui tumori esprimono PD-L1 con un CPS ≥1.

1L terapia combinata per l’adenocarcinoma HER2-negativo avanzato dello stomaco/della GEJ KEYTRUDA® in combinazione con chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino, è indicato nel trattamento di prima linea dell’adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2-negativo, localmente avanzato, non resecabile o metastatico negli adulti i cui tumori esprimono PD-L1 con un CPS ≥1.

NOVITÀ: Carcinoma biliare

1L terapia combinata KEYTRUDA® in associazione a gemcitabina e cisplatino è indicato nel trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma biliare (BTC) localmente avanzato, non resecabile o metastatico.

Carcinoma del colon-retto con MSI-H/dMMR

1L monoterapia KEYTRUDA® in monoterapia è indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma metastatico del colon-retto (CRC) con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con deficit del sistema di riparazione (dMMR) del DNA negli adulti.

2L monoterapia KEYTRUDA® in monoterapia è indicato nel trattamento di pazienti adulti con carcinoma del colon-retto (CRC) non resecabile o metastatico con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con deficit del sistema di riparazione (dMMR) del DNA dopo una precedente terapia a base di fluoropirimidina in combinazione con irinotecan o oxaliplatino.

Carcinoma gastrico, dell’intestino tenue e delle vie biliari con MSI-H o dMMR

2L+ monoterapia KEYTRUDA® in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma metastatico gastrico, dell’intestino tenue o delle vie biliari con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con deficit del sistema di riparazione (dMMR) del DNA in progressione dopo la terapia standard e per i quali non sono disponibili alternative di trattamento soddisfacenti.

Il portafoglio di KEYTRUDA® è in crescita costante

Alla MSD lavoriamo instancabilmente per fornire terapie che diano ai/alle pazienti oncologici/che una migliore qualità di vita e più tempo. Da adesso sei opzioni terapeutiche con KEYTRUDA® per il trattamento dei tumori gastrointestinali sono a disposizione sua e dei suoi/delle sue pazienti.

La preghiamo di notare che il rimborso tramite la cassa malati per le nuove indicazioni è ancora in sospeso. Il loro inserimento nell’elenco delle specialità (ES) dell’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) è per noi una priorità.

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Abbreviazioni:

BTC: Biliary Tract Cancer (carcinoma biliare); CPS: combined positive Score (punteggio positivo combinato); GEJ: gastroesophageal junction (giunzione gastroesofagea); HER2: Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 (recettore 2 per il fattore di crescita epiteliale); NCCN: National Comprehensive Cancer Network; PD-L1: Programmed Death-Ligand 1 (ligando 1 di morte cellulare programmata).

Riferimenti bibliografici:
  1. Informazione professionale di KEYTRUDA®, www.swissmedicinfo.ch.
  2. Janjigian YY, et al. Pembrolizumab plus trastuzumab and chemotherapy for HER2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: interim analyses from the phase 3 KEYNOTE-811 randomised placebo-controlled trial. Lancet 2023;402:2197–208.
  3. Rha SY, et al. Pembrolizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy for HER2-negative advanced gastric cancer (KEYNOTE-859): a multicentre, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2023;24:1181–95.
  4. Kelley RK, Ueno M, Yoo C, et al. Pembrolizumab in combination with gemcitabine and cisplatin compared with gemcitabine and cisplatin alone for patients with advanced biliary tract cancer (KEYNOTE-966): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023;401(10391):1853 – 1865.
  5. Diaz LA, Shiu K-K, Kim T-W, et al. Pembrolizumab versus chemotherapy for microsatellite instability-high or mismatch repair-deficient metastatic colorectal cancer (KEYNOTE-177): final analysis of a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet Oncol. 2022;23(5):P659 – 670. With supplement appendix.
  6. Le DT, Kim TW, Van Cutsem E, et al. Phase II open-label study of pembrolizumab in treatment-refractory, microsatellite instability–high/mismatch repair–deficient metastatic colorectal cancer: KEYNOTE-164. J Clin Oncol. 2020;38(1):11–19.
  7. Marabelle A, Le DT, Ascierto PA, et al. Efficacy of pembrolizumab in patients with noncolorectal high microsatellite instability/mismatch repair–deficient cancer: results from the phase II KEYNOTE-158 study. J Clin Oncol. 2019;38(1):1–14.

In caso di bisogno, copie degli studi possono essere richieste all’indirizzo dpoc.switzerland@msd.com.