I fattori demografici influiscono sull'impiego di doravirina?

Questo lavoro include dati clinici sperimentali sulla doravirina ricavati dagli studi farmacocinetici di Fase I, compresi studi sulle DDI e studi su partecipanti con patologie renali ed epatiche, ma senza infezione da HIV-1 (N=326), nonché studi di Fase I, II e III sulla sicurezza e l’efficacia con partecipanti affetti da HIV-1 (N=991). Questo lavoro riepilogativo riassume la farmacocinetica di doravirina e il profilo delle DDI di doravirina. ¹

Dopo la somministrazione orale, doravirina viene assorbita rapidamente (tempo mediano alla massima concentrazione plasmatica: 1-4 ore) e viene metabolizzata mediante un processo ossidativo mediato dal citocromo P450 (CYP)3A. ¹

Età, sesso, grave insufficienza renale e moderata insufficienza epatica non influiscono in modo clinicamente significativo sulla farmacocinetica di doravirina, e il potenziale di DDI è limitato. Sulla base di questi dati, il profilo farmacocinetico di doravirina ne sostiene l’impiego in diverse popolazioni affette da HIV-1 e consente la somministrazione concomitante di vari principi attivi antiretrovirali e trattamenti anche in presenza di comorbilità frequenti. ¹

I messaggi chiave degli autori sono:¹

I dati farmacocinetici su doravirina sono influenzati sia da fattori demografici (ad es. età, sesso, IMC) sia da disturbi della funzionalità epatica e renale.
Doravirina presenta un rischio ridotto di sviluppo di DDI. Tuttavia la somministrazione in combinazione con forti induttori di CYP3A è controindicata. In caso di induttori moderati di CYP3A come rifabutina, si consiglia un aggiustamento del dosaggio.
Grazie al suo profilo farmacocinetico, doravirina è ampliamente utilizzabile nella popolazione con HIV.

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Abbreviazioni:

BMI: Body Mass Index, DDI: Drug-drug interaction.

Riferimenti bibliografici:

Khalilieh S. et al. Clinical Pharmacokinetics of the Novel HIV-1 Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor Doravirine: An Assessment of the Effect of Patient Characteristics and Drug–Drug Interactions. Clin Drug Investig. 2020 Oct;40(10):927–46.

All’occorrenza, è possibile richiedere copie delle pubblicazioni degli studi all’indirizzo dpoc.switzerland@msd.com.

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