{"id":102982,"date":"2025-08-22T06:58:31","date_gmt":"2025-08-22T06:58:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mymsd.ch\/it\/?post_type=product&p=102982"},"modified":"2025-08-22T06:58:57","modified_gmt":"2025-08-22T06:58:57","slug":"tollerabilita","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.mymsd.ch\/it\/products\/welireg\/ls005\/tollerabilita\/","title":{"rendered":"Tollerabilit\u00e0"},"content":{"rendered":"\n

L’efficacia e la sicurezza di WELIREG\u00ae sono state valutate rispetto all’everolimus nello studio di fase 3 LITESPARK-005<\/strong>.1,2<\/sup><\/h2>\n\n\n\n
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Riepilogo degli eventi indesiderati nell’analisi finale dello studio LITESPARK-0052,a,*<\/sup><\/strong><\/h3>\n\n\n
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Adattato da Rini B, et al. ESMO 2024.2<\/sup><\/em><\/p>\n\n\n\n

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Tempo trascorso fino alla prima comparsa di EI frequenti di qualsiasi gravit\u00e0 attribuiti a WELIREG\u00ae2,*,**<\/sup><\/strong><\/h3>\n\n\n
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Adattato da Rini B, et al. ESMO 2024.2<\/sup><\/em><\/p>\n\n\n\n

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Durata degli EI frequenti di qualsiasi grado attribuiti a WELIREG\u00ae2,*,***<\/sup><\/strong><\/h3>\n\n\n
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Adattato da Rini B, et al. ESMO 2024.2<\/sup><\/em><\/p>\n\n\n\n

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a. Tra tutti i\/le partecipanti che hanno ricevuto \u2265 1 dose della terapia in studio.
b. Insufficienza multiorganica.
c. Sepsi (n = 1) e danno renale acuto (n = 1).
Tempo medio di follow-up dalla randomizzazione alla data di cut-off dei dati (15 aprile 2024): 35.8 mesi.
** Le statistiche sul tempo trascorso fino alla comparsa di eventi indesiderati si basano su partecipanti con EI.
*** Le statistiche sulla durata degli eventi indesiderati si basano sul metodo Kaplan-Meier per i dati censurati.<\/em><\/p>\n\n\n\n

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\n \n\n\n \n \n \n Effetti indesiderati pi\u00f9 frequenti sotto WELIREG\u00ae (stato dell’informazione professionale: marzo 2025)1<\/sup> <\/span>\n \n \n\n \n \n <\/use>\n<\/svg>\n <\/span>\n <\/button>\n <\/h4>\n \n
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Effetti indesiderati pi\u00f9 frequenti sotto WELIREG\u00ae (stato dell’informazione professionale: marzo 2025)1<\/sup><\/h2>\n\n\n\n
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Adattato dall\u2019informazione professionale di WELIREG\u00ae, stato: marzo 2025.1<\/sup><\/em><\/p>\n\n\n\n

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La valutazione della sicurezza di WELIREG\u00ae si basa sui dati di sicurezza relativi a 576 pazienti di quattro studi clinici (LS-001, LS-004, LS-005 e LS-013) che includevano pazienti con tumori solidi avanzati, RCC associato a VHL e RCC avanzato.1<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Soltanto il 2.3% dei\/delle pazienti ha sospeso definitivamente WELIREG\u00ae a causa di effetti indesiderati.1<\/sup><\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n\n

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La durata mediana dell\u2019esposizione al WELIREG\u00ae \u00e8 stata di 9.2 mesi (intervallo: 0.1-55.4 mesi).1<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n

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Nel 12% dei\/delle pazienti trattati\/e con WELIREG\u00ae sono comparsi effetti indesiderati seri, tra cui ipossia (7.1%), anemia (4.7%) e dispnea (1.2%).1<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n

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In circa il 18% dei pazienti, il trattamento con WELIREG\u00ae \u00e8 stato interrotto a causa di effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati pi\u00f9 comuni che hanno portato all\u2019interruzione del trattamento con WELIREG\u00ae sono stati anemia (7.1%), ipossia (5.4%), stanchezza\/spossatezza (2.6%) e nausea (2.4%).1<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n

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In circa il 12% dei pazienti, la dose di WELIREG\u00ae \u00e8 stata ridotta a causa di effetti indesiderati. Gli effetti indesiderati pi\u00f9 comuni che hanno portato a una riduzione della dose di WELIREG\u00ae sono stati ipossia (6.3%), anemia (3.8%) e stanchezza\/spossatezza (1.7%).1<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>\n\n<\/div>\n\n\n\n

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Avvertenze e misure precauzionali1<\/sup><\/h2>\n\n\n
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\n \"\"\n\n <\/figure>\n <\/span>\n \n Anemia da deficit di eritropoietina <\/span>\n \n \n\n \n \n <\/use>\n<\/svg>\n <\/span>\n <\/button>\n <\/h4>\n \n
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