{"id":94904,"date":"2025-04-07T20:08:50","date_gmt":"2025-04-07T20:08:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.mymsd.ch\/fr\/?post_type=product&p=94904"},"modified":"2025-12-12T12:25:00","modified_gmt":"2025-12-12T12:25:00","slug":"tolerance","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/www.mymsd.ch\/fr\/products\/welireg\/ls004\/tolerance\/","title":{"rendered":"Tol\u00e9rance"},"content":{"rendered":"\n

Effets ind\u00e9sirables li\u00e9s au traitement sous WELIREG\u00ae chez \u2265 10 % des patient(e)s dans l’\u00e9tude LITESPARK-0041<\/sup><\/h2>\n\n\n\n

Analyse de suivi \u00e0 49.9 (48.2 \u2013 58.1) mois1<\/sup><\/h3>\n\n\n
\n \"Analyse\n <\/figure>\n\n\n\n

Adapt\u00e9 d\u2019apr\u00e8s Srinivasan R., et al., AACR 2024.1<\/sup>
a. Les autres EI de grade 3 chez 1 patient(e) \u00e9taient: ampoules, hypoxie et infection des voies urinaires.
Aucun effet ind\u00e9sirable de grade 4 ou 5 n\u2019a \u00e9t\u00e9 observ\u00e9.1<\/sup>
Dur\u00e9e m\u00e9diane de suivi entre la premi\u00e8re dose et la date butoir pour les donn\u00e9es (3 avril 2023) : 49.9 mois (intervalles: 48.2-58.1).<\/mark><\/em><\/p>\n\n\n\n

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\n \n\n\n \n \n \n Effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sous WELIREG\u00ae2<\/sup> (mise \u00e0 jour: mai 2024) <\/span>\n \n \n\n \n \n <\/use>\n<\/svg>\n <\/span>\n <\/button>\n <\/h4>\n \n
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Effets ind\u00e9sirables les plus fr\u00e9quents sous WELIREG\u00ae2<\/sup> (mise \u00e0 jour: mai 2024)<\/h2>\n\n\n\n
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\n \"Effets\n <\/figure>\n\n\n\n

Adapt\u00e9 d\u2019apr\u00e8s l\u2019information professionnelle de WELIREG\u00ae, mise \u00e0 jour: mai 2024.2<\/sup><\/mark><\/em><\/p>\n\n\n\n

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L\u2019\u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9 du WELIREG\u00ae est bas\u00e9e sur les donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 de 576 patient(e)s provenant de quatre \u00e9tudes cliniques (LS-001, LS-004, LS-005 et LS-013), qui incluaient \u00e9galement des patient(e)s atteint(e)s de tumeurs solides avanc\u00e9es, d\u2019un RCC associ\u00e9 \u00e0 la VHL et d\u2019un RCC avanc\u00e9.2<\/sup><\/strong><\/p>\n\n\n\n

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Seulement 2.3% des patient(e)s ont arr\u00eat\u00e9 de mani\u00e8re permanente de prendre WELIREG\u00ae \u00e0 cause d\u2019EI li\u00e9s au traitement.2<\/sup><\/strong><\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n\n\n

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La dur\u00e9e m\u00e9diane d\u2019exposition au WELIREG\u00ae \u00e9tait de 13.5 mois (\u00e9tendue: de 0.1 \u00e0 55.4 mois).2<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n

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Des effets ind\u00e9sirables graves sont survenus chez 12.2% des patient(e)s trait\u00e9(e)s par WELIREG\u00ae et incluaient l\u2019hypoxie (7.1%), l\u2019an\u00e9mie (4.7%) et la dyspn\u00e9e (1.2%).2<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n

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Chez environ 17.7% des patient(e)s, le traitement par WELIREG\u00ae a \u00e9t\u00e9 interrompu en raison des effets ind\u00e9sirables. Les effets ind\u00e9sirables ayant le plus fr\u00e9quemment entra\u00een\u00e9 une interruption du traitement par WELIREG\u00ae \u00e9taient l\u2019an\u00e9mie (7.1%), l\u2019hypoxie (5.4%), la fatigue\/l\u2019\u00e9puisement (2.6%) et les naus\u00e9es (2.4%).2<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n\n

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Chez environ 11.6% des patient(e)s, la dose de WELIREG\u00ae a \u00e9t\u00e9 r\u00e9duite en raison d\u2019effets ind\u00e9sirables. Les effets ind\u00e9sirables ayant le plus fr\u00e9quemment entra\u00een\u00e9 une r\u00e9duction de la dose de WELIREG\u00ae \u00e9taient l\u2019hypoxie (6.3%), l\u2019an\u00e9mie (3.8%) et la fatigue\/l\u2019\u00e9puisement (1.7%).2<\/sup><\/p>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n<\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n\n <\/div>\n <\/div>\n<\/section>\n\n<\/div>\n\n\n\n

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Mises en garde et pr\u00e9cautions2<\/sup><\/h2>\n\n\n
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\n \"\"\n\n <\/figure>\n <\/span>\n \n An\u00e9mie <\/span>\n \n \n\n \n \n <\/use>\n<\/svg>\n <\/span>\n <\/button>\n <\/h4>\n \n
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