Information professionnelle abrégée de ZERBAXA^® (ceftolozane/tazobactam)

ZERBAXA^®: PA : ceftolozane 1 g/tazobactam 0,5 g. I (adultes) : traitement des infections suivantes, dues de manière avérée ou présumée à des germes reconnus sensibles : Infections intra-abdominales compliquées (IIAc), en association avec le métronidazole; Infections des voies urinaires compliquées (IVUc), y compris pyélonéphrite; Pneumonie nosocomiale, y compris pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAVM). Po: Perfusion i.v. de 1 h toutes les 8 h. Clairance de la créatinine (ClCr) >50 ml/min : IIAc: 1,5 g (1 g de ceftolozane/0,5 g de tazobactam), 4-14 jours; IVUc, y compris pyélonéphrite: 1,5 g (1 g de ceftolozane/0,5 g de tazobactam), 7 jours; Pneumonie nosocomiale, y compris PAVM: 3 g (2 g de ceftolozane/1 g de tazobactam), 8-14 jours. Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée ou sévère, ainsi que chez les patients en insuffisance rénale terminale sous hémodialyse, la dose doit être adaptée comme indiqué dans l’information professionnelle complète. Pour d’autres indications et les dosages correspondants pour les adultes et les patients pédiatriques, veuillez vous référer à l’information professionnelle.  CI: Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients ou aux antibiotiques de la classe des céphalosporines. Hypersensibilité sévère à d’autres antibiotiques de la classe des bêta-lactamines. Pr: La survenue d’une réaction allergique grave, pouvant également être liée au syndrome de Kounis, nécessite l’arrêt du médicament et la mise en place de mesures adaptées.. Des réactions cutanées graves aux médicaments (SCAR) telles que le syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), érythème polymorphe et la pustulose exanthématique aiguë généralisée (AGEP) : cesser immédiatement le ZERBAXA^® et envisager une thérapie alternative. Diarrhées pendant ou après l’administration : envisager un diagnostic de colite associée aux antibactériens ou de colite pseudo-membraneuse. L’utilisation peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles. En cas de surinfection pendant le traitement, une thérapie adéquate doit être mise en place. Efficacité très limitée sur certains organismes à Gram positif et anaérobies (des substances antibactériennes supplémentaires doivent être envisagées). Zerbaxa est considéré comme riche en sodium, à tenir en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium. IA: Les inhibiteurs de l’OAT1 et de l’OAT3 peuvent augmenter les concentrations plasmatiques de tazobactam. Aucune interaction avec les substrats, inhibiteurs et inducteurs des enzymes du CYP450. G/A: Non recommandé. EI:IIAc/IVUc, y compris pyélonéphrite: fréquents: nausées, céphalées, diarrhée, fièvre, constipation, insomnie, vomissement, hypokaliémie, ALAT augmentée, ASAT augmentée, anémie, thrombocytose, douleur abdominale, anxiété, sensation vertigineuse, hypotension, fibrillation auriculaire, rash, réactions au niveau du site de perfusion. Pneumonie nosocomiale, y compris PAVM: fréquents: diarrhée, vomissements, colite à Clostridium difficile, ALAT augmentée, ASAT augmentée, transaminases augmentées, anomalies des paramètres hépatiques, phosphatase alcaline sanguine augmentée, gamma-glutamyltransférase augmentée, hémorragie intracrânienne, insuffisance/défaillance rénale. P: 10 flacons de 1,5 g. CR: A. Td’a: MSD Merck Sharp & Dohme AG, Werftestrasse 4, 6005 Lucerne, Suisse. (V5.0); CH-ZER-00009.

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